Spisak registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
L01XE23
·
BRAF inhibitor, tyrosine kinase inhibitor
·
[u] dabrafenib
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 50mg; boca plastična, 1x28kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04954-19-001
8606106446654
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 50mg; boca plastična, 1x28kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04954-19-001
8606106446654
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 50mg; boca plastična, 1x28kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04954-19-001
8606106446654
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 75mg; boca plastična, 1x120kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04955-19-001
8606106446678
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 75mg; boca plastična, 1x120kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04955-19-001
8606106446678
Tafinlar
Rx
kapsula, tvrda; 75mg; boca plastična, 1x120kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04955-19-001
8606106446678
Дабрафениб се користи за лечење меланома (врста рака коже) који се проширио или не може уклонити хирургијом. Користи се сам за меланом с BRAF V600E мутацијом или у комбинацији с трaметинибом за меланом с BRAF V600E или V600K мутацијама. Може се користити и после операције да би се смањио ризик од враћања меланома код болесника чији је рак прошао на лимфне чворове.
Озбиљни нежељени ефекти могу укључити развој нових врста рака, погоршање одређених рака коже без BRAF мутација, ненормално крварење, слабљење срчаног мишића, упалу ока, тешке фебрилне реакције, озбиљне кожне проблеме, високе нивое шећера у крви и компликације везане уз недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе.
Стандардна доза за одрасле је 150 mg (двије капсуле од 75 mg) орално два пута дневно. За дјецу се доза прилагођава према телесној тежини. Узимајте дабрафениб на празну желудац, најмање 1 сат прије или 2 сата послије јела. Прије почетка лијечења, ваш лијечник ће потврдити да имате BRAF мутацију кроз лабораторијски тест.
Дабрафениб функционира блокирањем протеина названог BRAF киназа који је мутиран у ћелијама меланома. Лијек специфично циљно дјелује на BRAF V600E и V600K мутације, које узрокују ненормалан раст ћелија. Блокирањем овог протеина, дабрафениб заустављa размножавање ћелија рака.
Дабрафениб може штетити развијајућем плоду и не смије се користити током трудноће. Студије на животињама показале су да је лијек изазвао урођене аномалије и озљеде плода при дозама три пута виших од препоручене људске дозе. Труднe жене треба да буду упознате с тим потенцијалним ризицима прије коришћења овог лијека.
Послије уноса дабрафениба путем уста, лијек достиже врхунске разине у крви у року од 2 сата. Када се користи два пута дневно, лијек се благо акумулира у тијелу. Индивидуална варијација разина лијека је око 38%. Лијек треба узимати на празну желудац, најмање 1 сат прије или 2 сата послије оброка.
Često postavljana pitanja
Ко би требало да узима дабрафениб?
Дабрафениб је за пацијенте с меланомом која има BRAF V600E или V600K мутацију. Ваш лекар ће тестирати вашу тумор на ову мутацију пре прописивања дабрафениба. Може се користити самостално или у комбинацији с трамeтинибом у зависности од ваше специфичне врсте мутације.
Како се узима дабрафениб?
Дабрафениб се узима орално (кроз уста) као капсула, обично два пута дневно. Узмите га с храном или без ње, али будите доследни с вашом рутином. Ваш лекар ће одредити вашу специфичну дозу на основу ваших индивидуалних чинилаца.
Који су чести нежељени ефекти дабрафенибa?
Чести нежељени ефекти су осип на коже, врућица, болови у зглобовима, мучнина, повраћање и прољева. Већина нежељених ефеката је управљива, али одмах обавијестите лекара ако искусите озбиљне кожне реакције или знакове инфекције.