Spisak registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
B02BX06
·
Factor VIII Bypass Agent, Bispecific Monoclonal Antibody
·
emicizumab
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x1mL
ROCHE DOO BEOGRAD
000457253 2023 59010 007 000 515 021 04 001
8606103889829
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 30mg/mL; bočica staklena, 1x1mL
ROCHE DOO BEOGRAD
000457248 2023 59010 007 000 515 021 04 001
8606103889799
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.7mL
ROCHE DOO BEOGRAD
000457252 2023 59010 007 000 515 021 04 001
8606103889812
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 30mg/mL; bočica staklena, 1x0.4mL
ROCHE DOO BEOGRAD
003291817 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606111560123
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
ROCHE DOO BEOGRAD
003292554 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606111560116
Hemlibra
Rx
rastvor za injekciju; 150mg/mL; bočica staklena, 1x0.4mL
ROCHE DOO BEOGRAD
000457251 2023 59010 007 000 515 021 04 001
8606103889805
Емицизумаб се користи за спречавање и смањење епизода крварења код новорођенчади и деце свих узраста са хемофилијом А, без обзира да ли имају инхибиторе фактора VIII.
Најчешће нежељене ефекте су реакције на месту инјекције, главобоља и болови у зглобовима. Озбиљне нежељене ефекте укључују крвне угрушке и тромботску микроангиопатију, нарочито у комбинацији с активираним комплексом протромбина.
Почните са 3 mg/kg инјицираних испод коже једном недељно током 4 недеље. Затим наставите са одржавајућом дозом од 1,5 mg/kg једном недељно, 3 mg/kg сваких 2 недеље или 6 mg/kg сваких 4 недеље. Све инјекције се дају испод коже.
Емицизумаб функционише повезивањем активираног фактора IX и фактора X заједно, чиме враћа функцију недостајућег фактора VIII који је потребан за правилно груписање крви.
Постоје ограничени подаци о употреби емицизумаба у трудноћи. Користити само ако су потенцијалне користи за мајку веће од могућих ризика за нерођено дете. Није познато да ли емицизумаб може да штети плоду или утиче на репродуктивну способност.
Емицизумаб се примењује инјекцијом испод коже. Стабилни терапијски нивои се достижу након почетка са недељним инјекцијама током 4 недеље, а затим се наставља са нижим одржавајућим дозама једном недељно, сваких 2 недеље или сваких 4 недеље.
Često postavljana pitanja
За шта се користи емицизумаб?
Емицизумаб се користи за спречавање и смањење епизода крварења код деце са хемофилијом А, укључујући оне са ингибиторима фактора VIII. Делује заобилазећи недостајући или неисправан протеин фактора VIII.
Како се примењује емицизумаб?
Емицизумаб се примењује као подкожна инјекција. Почетна фаза обухвата неколико инјекција током првог месеца, праћена одржавајућим инјекцијама сваке две до четири недеље.
Може ли се емицизумаб користити код новорођенчади?
Да, емицизумаб може бити коришћен код новорођенчади и деце свих узраста са хемофилијом А. Доза се прилагођава према тежини и узрасту детета.
Која су честа нежељена дејства емицизумаба?
Честа нежељена дејства укључују реакције на месту инјекције, главобољу и врућицу. Већина је блага и привремена, али требало би да обавестите лекара о необичним симптомима.
Делује ли емицизумаб ако дете има ингибиторе фактора VIII?
Да, емицизумаб је специфично дизајниран за децу са хемофилијом А која су развила ингибиторе фактора VIII, што је велика предност у односу на традиционалну терапију замене фактора VIII.