Spisak registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
L01EF02
·
CDK4/6 inhibitor
·
ribociclib
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04944-22-001
8606106446883
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x14kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000471445 2023 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078333
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04944-22-001
8606106446883
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04944-22-001
8606106446883
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 1x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
001763649 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078326
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x14kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000471445 2023 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078333
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x14kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000471445 2023 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078333
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-04944-22-001
8606106446883
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 1x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
001763649 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078326
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 1x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
001763649 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078326
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 1x21kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
001763649 2024 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078326
Kisqali
Rx
film tableta; 200mg; blister, 3x14kom
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000471445 2023 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078333
Рибоциклиб се користи за лечење карцинома груди позитивног на хормонске рецепторе, негативног на HER2. За рано стадијумску болест (стадијум II-III), комбинује се са инхибиторима аромаразе како би се смањио ризик од повратка рака код болесника с високим ризиком. За напредну или метастатску болест груди, комбинује се са инхибиторима аромаразе или фулвестрантом као почетна терапија или након прогресије на другој хормонској терапији.
Најчешће нежељене ефекте укључују смањење лимфоцита, белих крвних ћелија и неутрофила, као и смањене нивое хемоглобина. Озбиљне нежељене реакције могу укључити упалу плућа (интерстицијална болест плућа/пнеумонитис), озбиљне кожне реакције, неправилну срчану фреквенцију (продужење QT интервала), оштећење јетре и опасно ниске бројеве неутрофила.
Узимајте табете рибоциклиба орално с храном или без хране. За рак груди у раној фази, препоручена почетна доза је 400 mg једном дневно кроз 21 узастопан дан, након чега следи 7 дана без лијечења. За напредни или метастатски рак груди, почетна доза је 600 mg једном дневно по истом распореду. Дозе се могу прилагодити зависно од нежељених ефеката и индивидуалне толеранције. Лијек се узима у комбинацији с инхибиторима аромаразе или фулвестрантом.
Рибоциклиб блокира циклин-зависне киназе (CDK) 4 и 6, које контролишу прогресију ћелијског циклуса. Инхибирајући те ензиме, лијек спречава фосфорилацију ретинобластомног протеина, заустављајући ћелије рака груди у G1 фази ћелијског циклуса и zaustavlja њихов раст.
Рибоциклиб може нанијети штету развијајућем плоду на основу студија на животињама и начина на који лијек делује. Не користите овај лијек ако сте трудни. Студије на животињама показале су повећан ризик од спонтаног побачаја и смањену феталну тежину код пацова те урођене мане код зечева при дозама сличним људским терапијским дозама.
После поновљених дневних доза од 600 mg, рибоциклиб достиже нивое стабилног стања после отприлике 8 дана. Лијек се акумулира у организму са просечним омјером акумулације од 2,5. У стабилном стању, максимална концентрација је приближно 1820 ng/mL, а укупна експозиција је 23.800 ng·h/mL.
Često postavljana pitanja
За шта се рибоциклиб користи?
Рибоциклиб се користи за лечење хормонски позитивног рака дојке. Комбинује се са инхибиторима аромотазе за раний стадијум болести.
Како рибоциклиб делује?
Рибоциклиб блокира CDK4 и CDK6 протеине који омогућавају раст раковних ћелија. Zaustavља деобу ћелија и спречава раст тумора.
Која су честа нежељена деловања?
Честа нежељена деловања су неутропенија, мучнина, умор и пролив. Потребни су редовни крвни тестови за надзор.