Spisak registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
R03DX05
·
Monoclonal Antibody (IgE Inhibitor)
·
omalizumab
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000050885 2024 59010 007 000 515 003 04 003
8606109078364
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02943-20-001
8606106446470
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02943-20-001
8606106446470
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02942-20-001
8606106446463
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000050885 2024 59010 007 000 515 003 04 003
8606109078364
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
000050885 2024 59010 007 000 515 003 04 003
8606109078364
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 75mg/0.5mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
003184928 2025 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078357
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02943-20-001
8606106446470
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02942-20-001
8606106446463
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 75mg/0.5mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
003184928 2025 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078357
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 75mg/0.5mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
003184928 2025 59010 007 000 515 022 04 001
8606109078357
Xolair
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
515-01-02942-20-001
8606106446463
Користи се за лечење умерено до тешко персистентне астме код деце од 6 година и одраслих која није добро контролисана ингалирајућим кортикостероидима, хроничног синузитиса са назалним полипима код одраслих од 18+ који не реагује добро на назалне стероидне препарате, и алергијa на храну код деце од 1+ године и одраслих да би се смањиле алергијске реакције.
Немојте користити овај лек ако сте алергични на омализумаб или било коју од његових компоненти.
Чести нежељени ефекти код одраслих укључују болове у зглобовима, опште болове, болове у ногама, замор, вртоглавицу, фрактуре, болове у рукама, сврбеж, кожне осипе и болове у ушима; код деце од 6-12 година је најчешћа горња респиратората инфекција. Озбиљни ризици укључују тешке алергијске реакције и потенцијално повећану могућност развоја малигности.
Убризгајте испод коже сваких 2 или 4 недеље; доза варира од 75 до 600 мг у зависности од вашег нивоа IgE у крви и телесне тежине—ваш доктор ће одредити вашу специфичну дозу.
Овај лек блокира IgE (имунолошки протеин) да се везује на мастне ћелије и базофиле, спречавајући алергијску упалу и смањујући имунолошке медијаторе као што су IL-4, IL-5 и IL-13.
Студије показују да овај лек не повећавају ризик од урођених мана или абортуса; међутим, неки регистарски подаци су забележили нижу порођајну тежину код изложене бебе, иако би то могло бити повезано с тежом астмом код третираних мајки него с самим леком.
После убризгавања испод коже, овај лек се споро апсорбује са врхунским нивоима достижимих око 7-8 дана; око 62% се апсорбује са места убризгавања у крвоток.
Često postavljana pitanja
Како функционише омализумаб?
Омализумаб је монокионално антитело које блокира IgE (имунаглобулин E), протеин укључен у алергијске реакције. Смањењем нивоа IgE-а спречава астматске нападе и алергијске симптоме.
Колико често требам ињекције омализумаба?
Омализумаб се обично даје као подкожна ињекција сваких 2-4 недеље, у зависности од вашег нивоа IgE-а и телесне тежине. Ваш лекар ће одредити тачан распоред дозирања.
Може ли се омализумаб користити за алергије на храну?
Да, омализумаб је одобрен за алергије на храну у деце од 1 године и одраслих. Често се користи заједно с оралном имунотерапијом за алергију на арахисе.
Који су чести нежељени ефекти омализумаба?
Чести нежељени ефекти укључују главоболу, реакције на месту ињекције и болове у зглобовима. Ретки озбиљни ефекти укључују анафилаксију, која захтева хитну медицинску помоћ.
Да ли је омализумаб безбедан током трудноће?
Омализумаб би требало користити током трудноће само ако бенефиције премашују ризике. Консултујте се са лекаром пре употребе ако сте трудни или планирате трудноћу.