Spisak registrovanih lekova koji sadrže aktivnu supstancu iz ove ATC grupe, odobrenih od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
L04AB01
·
TNF inhibitor (biologic immunosuppressant)
·
etanercept
Enbrel
Rx
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 4x1mL
PFIZER SRB D.O.O.
515-01-04726-20-001
8606007080414
Enbrel
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 50mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 4x1mL
PFIZER SRB D.O.O.
515-01-02406-21-001
8606007080506
Enbrel
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/mL; napunjen injekcioni špric, 4x1mL
PFIZER SRB D.O.O.
515-01-01160-23-001
8606007412383
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/mL; napunjen injekcioni špric, 4x1mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03031-20-001
8606010895395
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/mL; napunjen injekcioni špric, 4x1mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03031-20-001
8606010895395
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 50mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 4x1mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03032-20-001
8606010895401
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 25mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 4x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03030-20-001
8606010895388
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 50mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 4x1mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03032-20-001
8606010895401
Erelzi
Rx
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 25mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 4x0.5mL
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
515-01-03030-20-001
8606010895388
Етанерцепт се користи за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса, анкилозантног спондилитиса и плака псоријазе код одраслих. Код деце од 2 године наниже лечи полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис и јувенилни псоријатични артритис; код деце од 4 године лечи псоријазу у облику плака. Смањује симптоме, побољшава физичку функцију и успорава напредовање оштећења зглобова.
Етанерцепт се не сме користити код пацијената са сепсом (озбиљном инфекцијом крви).
Могу се јавити озбиљне инфекције, укључујући туберкулозу и упалу плућа. Пријављени су неуролошки проблеми, повећан ризик од одређених карцинома, погоршање застојне болести срца, поремећаји крви, реактивација хепатитиса Б, алергијске реакције и аутоимуне болести. Чести нежељени ефекти укључују реакције на месту иницирања и инфекције горњих дисајних путева.
Одрасли са реуматоидним артритом, псоријатичним артритом или анкилозантним спондилитом: 50 мг једном седмично (са или без метотрексата). Одрасли са плаком псоријазе: 50 мг два пута седмично 3 месеца, затим 50 мг једном седмично. Деца: 0,8 мг по килограму телесне тежине једном седмично, до максимално 50 мг седмично. Све дозе се дају као подкожне инјекције.
Етанерцепт делује блокирањем ТНФ-а (фактора некрозе туморa), протеина у телу који узрокује упалу. Смањењем нивоа ТНФ-а, смањује упалу и активност имунског система у зглобовима и кожи захваћеним артритом и псоријазом.
Доступне студије не показују јасну везу између коришћења етанерцепта током трудноће и урођених мана. Подаци из регистара трудноће и студије код жена са упалним болестима сугеришу да ризик није значајно већи него у општој популацији. Међутим, разговарајте о плановима трудноће са лекаром пре него што почнете са лечењем.
После једне инјекције од 25 мг подкожно, етанерцепт достиже врхунске нивое за око 69 сати са просечним полувременом од око 102 сата. Са редовним двонедељним дозама, врхунски нивои серума се отприлике удвостручавају у поређењу са једном дозом. Лек се постепено уклања из организма са просечном брзином чишћења од 160 мЛ/сат.
Često postavljana pitanja
Шта је етанерцепт и како делује?
Етанерцепт је ТНФ инхибитор (биолошка терапија) који блокира фактор некрозе тумора, протеин који изазива упалу код аутоимуних болести. Смањењем нивоа ТНФ-а, смањује упалу зглобова, bol и отоклину артритиса и побољшава симптоме псоријазе.
Могу ли деца да узимају етанерцепт?
Да, етанерцепт је одобрен за децу од 2 години и старију са полиартикуларним идиопатским артритисом и псоријатичним артритисом, и за децу од 4 године са плак псоријазом. Доза се прилагођава према телесној маси.
Које су честе нежељене ефекте?
Честе нежељене ефекте укључују реактивне промене на месту инјицирања (црвенило, отоклина), горње респиратрне инфекције и главобољу. Ређе озбиљне нежељене ефекте укључују инфекције, реактивирање туберкулозе и поремећаје крви; потребна је хитна медицинска помоћ ако се појаве знакови инфекције.
Ко не би требао узимати етанерцепт?
Етанерцепт се не сме користити код пацијената са сепсом (озбиљна инфекција крвотока). Требало би га користити пажљиво код пацијената са активним инфекцијама, туберкулозом, срчаном инсуфицијенцијом или поремећајима нервног система.
Како се примењује етанерцепт?
Етанерцепт се примењује као подкожна инјекција, обично два пута недељно или једном недељно у зависности од болести која се лечи. Пацијентима се могу обучити за самоинјектовање код куће.